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《N Engl J Med》头条:放疗+PCV方案是低级别胶质瘤术后治疗的新选择

2016-04-14

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【Ref: Buckner JC, et al. N Engl J Med. 2016 Apr 7; 374(14): 1344-55. doi: 10. 1056/NEJMoa1500925.】


WHO II级胶质瘤约占成人原发性脑肿瘤的5%-10%。美国国立综合癌症网络(NCCN)临床诊疗指南推荐:在最大范围安全切除低级别胶质瘤后,辅以放疗;对部分高风险患者,建议加用化疗。但这一方案仍缺乏足够的临床证据。最近,美国罗契斯特市梅奥诊所的Jan C. Buckner等撰文在2016年4月的《The New England Journal of Medicine》上,报道一项作者联合美国、加拿大和英国近20家单位开展的有关放疗+甲基苄肼(Procarbazine)、环己亚硝脲(CCNU)和长春新碱(Vincris tine)化学药物治疗低级别胶质瘤的多中心随机对照临床研究。

 

该研究共纳入251例幕上WHO II级胶质瘤患者,包括星形细胞瘤、少突胶质细胞瘤和少突星形细胞瘤。


入选患者包括:

①40岁以下的肿瘤次全切除或活检的患者;

②40岁以上的肿瘤不同程度切除的患者。


将患者随机分配至单纯放疗组与放疗+6个疗程的PCV方案化疗组。


具体的治疗方案为:


放疗:总剂量50Gy,在6周内分30次照射。

化疗:甲基苄肼(60mg/米2体表面积/天,每个疗程第8-21天使用);CCNU(110mg/米2体表面积,每个疗程第一天使用);长春新碱(1.4mg/米2体表面积,最大剂量2.0mg,每个疗程第8和第29天静脉给药)。一个疗程时间为8周。

 

治疗后,患者中位随访时间11.9年;55%在随访期间死亡。放疗+PCV方案化疗组与单纯放疗组相比,总体生存期明显延长,13.3年比7.8年,P=0.003;10年无进展生存率,前者为51%,后者为21%;10年总体生存率,前者为60%,后者为40%。Cox多因素生存分析提示,少突胶质细胞瘤和放疗+PCV方案化疗是判断无进展生存期和总体生存期预后良好的因素。IDH R132H突变是有助于延长无进展生存期的独立因素,但对总体生存期无影响。

 

该研究表明,对于WHO II级胶质瘤,放疗+PCV方案化疗比单纯放疗对患者的生存获益更大;而且,对少突胶质细胞瘤或少突星形细胞瘤和存在IDH R132H突变的患者效果最好;但疗效在治疗后的2-3年才逐渐显现。与治疗相关的并发症,放疗+化疗组显著高于单纯放疗组,多数为1-2级不良反应,发生率分别为15%和6%;3-4级严重不良反应发生率小于1%,除中性粒细胞减少症外,其它较少见。作者建议,临床医师需要审慎地权衡该治疗方案给患者带来的生存获益和不良反应,作出最有利的治疗决策。


图1. 不同组织病理学类型和IDH1突变的WHO II级胶质瘤患者无进展生存曲线。


图2. 不同组织病理学类型和IDH1突变的WHO II级胶质瘤患者总体生存曲线。


(上海长征医院徐涛博士编译,《神外资讯》主编、复旦大学附属华山医院陈衔城教授审校)


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