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放疗同步或替莫唑胺辅助化疗用于间变性胶质瘤

2017-10-11 安奇

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Ref: van den Bent MJ, et alLancet. 2017 Aug 8. pii: S0140-6736(17)31442-3. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31442-3. [Epub ahead of print]


染色体1p/19q同时缺失的间变性胶质瘤比1p/19q非同时缺失的间变性胶质瘤对化疗不敏感并且预后更差。荷兰鹿特丹港市Erasmus MC癌症研究所神经肿瘤科的Martin J van den Bent等发表放疗同步或替莫唑胺辅助化疗对1p/19q非同时缺失的间变性胶质瘤成年患者的Ⅲ期临床试验结果,文章刊登在2017年8月的《Lancet》在线。

 

研究对象为18岁或18岁以上的、新确诊的、WHO体力状态评分0-3分、染色体1p/19q非同时缺失的间变性胶质瘤患者。将患者随机地分为1︰1︰1︰1四组,接受单一放疗组,放射剂量59.4Gy,分33次;接受放疗联合替莫唑胺辅助化疗组,第1-5天给药150–200mg/m2,每4周1周期;接受放疗同步替莫唑胺化疗组,每天给药75mg/m2;接受放疗同步替莫唑胺化疗,每天给药75mg/m2,外加替莫唑胺辅助。研究的主要终点预后是患者总生存率。

 

中期分析时,在计划748例患者中,纳入745例(99%)。通过Cox回归模型进行生存分析,替莫唑胺辅助化疗组患者的总生存期的风险比为0.65(99.145% CI 0.45–0.93)(表1)。


表1. 替莫唑胺辅助化疗患者总生存Cox比例风险模型。



接受替莫唑胺辅助化疗和未接受辅助化疗的患者,5年总生存率分别为55.9% (95% CI 47.2-63.8)和44.1%(95% CI 36.3-51.6)(表2)。8%-12%的接受替莫唑胺辅助化疗的患者发生3-4级严重不良事件,大部分为血液系统的和可逆性事件。


表2. 中位生存期、5年总体生存率和无进展生存期比较。


作者认为,放疗联合替莫唑胺辅助化疗可以显著延长新诊断的染色体1p/19q非同时缺失的间变性胶质瘤成年患者生存期。


(天津医科大学安奇编译,《神外资讯》主编、复旦大学附属华山医院陈衔城教授审校)


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