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纳武单抗与贝伐单抗治疗复发性GBM的疗效比较

2020-07-18 马辰凯 邱天明

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治疗复发性胶质母细胞瘤的选择有限。目前无任何疗法能够延长患者的总生存期。

美国马萨诸塞州Dana-Farber哈佛癌症中心的David A. Reardon等分析CheckMate 143 Ⅲ期随访数据,发现与贝伐单抗相比,纳武单抗单一治疗复发性胶质母细胞瘤并未改善总体生存率;结果发表在2020年5月的《JAMA Oncology》在线。


——摘自文章章节


【Ref: Reardon DA, et al. JAMA Oncol. 2020 May 21;6(7):1-8. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1024. [Epub ahead of print]】


研究背景



治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM)的选择有限。目前无任何疗法能够延长患者的总生存期(OS)。免疫检查点抑制剂对多种类型的肿瘤已显示一定的疗效。纳武单抗(Nivolumab)是靶向程序性死亡1(PD-1)免疫检查点受体的免疫球蛋白G4单克隆抗体。CheckMate 143随机对照临床试验(the CheckMate 143 randomized clinical trial)Ⅰ期结果证实纳武单抗在复发性胶质母细胞瘤治疗中的安全性。CheckMate 143 Ⅲ期是以贝伐单抗为对照检测纳武单抗的有效性研究。美国马萨诸塞州Dana-Farber哈佛癌症中心的David A. Reardon等分析CheckMate 143 Ⅲ期随访数据,发现与贝伐单抗相比,纳武单抗单一治疗复发性胶质母细胞瘤并未改善总体生存率;结果发表在2020年5月的《JAMA Oncology》在线。


研究方法



CheckMate 143 Ⅲ期临床试验有57个国家的医疗中心参与,纳入2014年9月至2015年5月间439例经标准放疗和替莫唑胺治疗后首次复发的胶质母细胞瘤患者。作者将369例按1:1随机分组至纳武单抗组(184例)与贝伐单抗组(185例);分别使用纳武单抗3mg/kg与贝伐单抗10mg/kg,每2周1次,直至出现疾病进展、毒性作用或死亡为止。2017年1月20日数据收集截止;中位随访时间为9.5个月。研究的主要终点为总生存期。


研究结果



研究发现,MGMT启动子甲基化程度,纳武单抗组为23.45(43/184例)与贝伐单抗组22.75(42/185例);未甲基化程度,纳武单抗组为32.1%(59/184例)与贝伐单抗组36.2%(67/185例)。中位总生存期,纳武单抗组9.8个月(95% CI,8.2-11.8),贝伐单抗组10.0个月(95% CI,9.0-11.8)(HR=1.04;95% CI,0.83-1.30;P=0.76);12个月总生存率均为42%。贝伐单抗组的客观反应率(ORR=23.1%;95% CI,16.7%-30.5%)高于纳武单抗组(ORR=7.8%;95% CI,4.1%-13.3%)。两组之间3或4级与治疗相关的不良事件(treatment-related adverse events,TRAE)相似,纳武单抗组18.1%(33/182例);贝伐单抗组15.2%(25/165例)。两组均无意外的神经系统TRAE以及TRAE引起的死亡。


结论



综上所述,该项随机临床试验未达到主要终点,但在复发性胶质母细胞瘤患者中,纳武单抗与贝伐单抗的中位总生存期相当。纳武单抗并未改善复发性胶质母细胞瘤患者的生存期。胶质母细胞瘤患者纳武单抗治疗的安全性与其它类型肿瘤一致。


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