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伊马替尼治疗胶质母细胞瘤的疗效不明显

2020-07-13 王文佳 高谋

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目前对于胶质母细胞瘤,仍缺乏特效疗法。

德国曼海姆大学医学中心放射肿瘤科的Lisa Sautter等研究伊马替尼联合放疗对新诊断和复发GBM患者的临床疗效,文章发表于2019年9月《Oncology》在线。


——摘自文章章节


【Ref: Sautter L, et al. Oncology. 2020;98(1):16-22. doi: 10.1159/000502483. Epub 2019 Sep 12.】


研究背景



目前对于胶质母细胞瘤(GBM),仍缺乏特效疗法。有研究发现,GBM过表达多种酪氨酸激酶(tyrosine kinase)受体,认为是靶向治疗的重要靶点。近来的研究表明,伊马替尼(imatinib)通过抑制酪氨酸激酶活性而发挥抑制GBM的作用,可提高放疗效果。德国曼海姆大学医学中心放射肿瘤科的Lisa Sautter等研究伊马替尼联合放疗对新诊断和复发GBM患者的临床疗效,文章发表于2019年9月《Oncology》在线。


研究方法



该研究为非随机、开放标签临床II期试验,纳入51例18岁以上、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分为0-2的GBM患者。将其中19例新诊断的不完全切除或活检的GBM分至A组,32例复发的GBM分至B组。A组患者采用伊马替尼600mg/d联合放疗(2.5Gy/次,22次)。B组患者单独给予伊马替尼600mg/d或联合不同剂量的再次放疗。依据肿瘤进展情况,可以在伊马替尼治疗时加入CCNU(100mg/m²,2周期)。治疗后的中位随访时间,A组4(0.5~30)个月,B组6.5(0.3~51.5)个月。主要研究终点是无进展生存期(PFS);次要研究终点是安全性,不良反应和并发症根据不良事件通用术语标准(2.0版)定义。总生存期(OS)作为探索性终点。


研究结果



研究结果显示,患者的中位PFS :A组2.8个月(95% CI,0~8.7),B组2.1个月(95% CI,0~11.8)。中位OS:A组5.0(0.8~30)个月(95% CI,0~24.1),B组6.5(0.3~51.5)个月(95% CI,0~32.5)。


总共发生110次3-5级不良反应。主要3级并发症为17例患者癫痫发作,11例患者发生肺炎和7例警觉性降低。


结论



该研究结果表明,伊马替尼联合放疗在新诊断的GBM患者中未见明显的临床疗效。此外,伊马替尼作为单药治疗复发GBM患者也未见显著的效果。


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