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【精选编译】不同年龄的癫痫持续状态患者二线药物的选择

2020-06-11 李磊 孙一睿

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癫痫持续状态是常见的神经科急症,可发生于不同年龄段的患者。

美国华盛顿地区国立儿童医院的James M Chamberlain等开展癫痫持续状态治疗的临床试验,比较左乙拉西坦、磷苯妥英和丙戊酸盐在儿童、成人和老年人3组癫痫持续状态患者的疗效和安全性,结果发表在2020年4月《Lancet》杂志上。


——摘自文章章节


【Ref: Chamberlain JM, et al. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1217-1224. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30611-5. Epub 2020 Mar 20.】


研究背景



癫痫持续状态是常见的神经科急症,可发生于不同年龄段的患者。苯二氮卓类药物是有效的一线治疗药物;目前对二线药物未达成共识。早期控制癫痫持续状态可阻止不可逆的神经元损伤和与癫痫持续状态相关的代谢和呼吸紊乱并发症。苯二氮卓类难治性癫痫持续状态在儿童和成人患者中的病理生理机制相似,但病因和药效学的差异可对治疗反应产生不同的影响。美国华盛顿地区国立儿童医院的James M Chamberlain等开展癫痫持续状态治疗的临床试验(Established Status Epilepticus Treatment Trial,ESETT),比较左乙拉西坦、磷苯妥英和丙戊酸盐在儿童、成人和老年人3组癫痫持续状态患者的疗效和安全性,结果发表在2020年4月《Lancet》杂志上。


研究方法



ESETT试验纳入2015年11月3日至2018年12月29日期间在美国58家医院急诊科的462例癫痫患者;入组标准为:年龄≥2岁,接受足量苯二氮卓类药物时全身性惊厥发作持续时间超过5min者,苯二氮卓类药物末次给药后在急诊科持续或反复抽搐5min至30min。462例患者中,225例儿童(年龄<18岁),186例成人(18-65岁)和51例老年人(>65岁)。采用贝叶斯法,对不同年龄组患者,以应答自适应方式随机分配至左乙拉西坦、磷苯妥英或丙戊酸盐治疗组。对所有患者、临床医生、研究人员和药剂师进行治疗分配设盲。主要疗效结果指标为在开始药物输注后1小时内在未使用额外的抗癫痫药物情况下,临床上癫痫发作消失,伴意识明显改善。主要安全性结果指标为发生危及生命的低血压或心律失常。通过意向治疗分析疗效和安全性结果。

研究结果



175例(38%)分配至左乙拉西坦组,142例(31%)磷苯妥英组,145例(31%)丙戊酸盐组。各治疗组患者的基本临床特征相似。左乙拉西坦组中,52%(95% CI,41-62)的儿童患者、44%(95% CI,33-55)成人患者和37%(95% CI,19-59)的老年患者获得主要疗效结果;磷苯妥英组患者中,49%(95% CI,38-61)儿童、46%(95% CI,34-59)成人和35%(95% CI,17-59)老年患者获得主要疗效结果;丙戊酸盐组患者中,52%(95% CI,41-63)儿童、46%(95% CI,34-58)成人和47%(95% CI,25-70)老年患者获得主要疗效结果。各年龄段不同药物治疗组之间的主要结果无差异(P=0.93)。另外,每个年龄组间未发现各药物疗效或主要安全性结果的差异。除儿童患者气管插管外,各年龄组药物的次要安全性结果无显著差异。磷苯妥英组儿童气管插管的发生率33%,左乙拉西坦组8%和丙戊酸盐组11%(P=0.0001)。


结论



研究结果表明,已确诊癫痫持续状态的儿童、成人和老年患者对左乙拉西坦、磷苯妥英和丙戊酸盐的治疗反应相似,约半数患者得以控制。3种药物中的任何一种均可选为苯二氮卓类难治性癫痫持续状态的二线药物。

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